在癌症免疫疗法中 一种PD-L1测试方法是否能够解决一切问题？

在这项题为“Blueprint PD-L1 IHC Assay Comparison Project”的研究报告中，研究人员进行了四项测试，评估并且分析了38份人类非小细胞肺癌的样本，在所有测试中，一半肿瘤都表现为PD-L1阳性，5份肿瘤样本PD-L1为阴性；然而在37%的病例中，部分测试认为样本是阳性结果，而其它测试则认为样本是阴性的；这种分歧就意味着，用于确定肿瘤PD-L1依赖性的试验的选择或许会影响是否患者能够被用抗PD-L1的疗法进行治疗。

来自科罗拉多大学癌症中心的研究者Fred R. Hirsch表示，近年来免疫疗法在肺癌及其它癌症的治疗中取得了非常可喜的成果，然而一个主要问题就是如何选择患者来进行治疗，每个公司都在寻找自身预测性的PD-L1试验来选择病人，然而这些PD-L1的试验在所使用的抗体以及阳性/阴性结果的临界值上都不相同。在FDA的帮助和支持下，研究者Hirsch同四家制药公司和两家诊断公司（上述几家公司）进行合作来进行PD-L1试验探索该试验的一致性和差异。

更重要的是，每项试验都会与一种药物进行配对，包括罗氏公司开发的派姆单抗（Pembrolizumab），其结果基于22C3试验；百时美施贵宝公司的纳武单抗（Nivolumab），配对实验名为28-8；同样地，阿斯利康公司的药物durvalumab和基因泰克/罗氏公司的药物atezolizumab都会搭配特殊的化合物进行实验；实际上模拟靶向疗法的方法已经得到了FDA的批准，也就是说，确定患者能够因哪种药物而获益的测试更倾向于被批准的阶段。

然而，所有上述四种药物都能够靶向作用表达PD-L1的肿瘤，通过阻断PD-L1同PD-1之间的相互作用，T淋巴细胞就依然能够保持活性来攻击肿瘤组织，从理论上来讲，任何一种测试都能够预测四种药物所带来的治疗效益，更为关键的是，每一种试验都测定了肿瘤细胞膜上所表达的PD-L1蛋白的水平，而这基于临床试验的相关数据，同时还测定了PD-L1必须表达多少量才能够使得药物表现出治疗效益。

研究者Hirsch说道，并不是黑与白，这是一块灰色地带，这并不像是某些肿瘤能够表达PD-L1，而有些不能，而是肿瘤会通过一个梯度以及梯度的截止点来表达PD-L1，这种表达在临床上是相关的。研究结果表明，四项试验中有三项试验在结果上趋于聚集，同样这些试验的差异性也说明，在使得样本阳性或阴性的PD-L1的水平上也并没有完全的截止点，不同的测试结果必须能够被其自身的标准来评估。

如今这是首个联合研究的结果，目前研究者们正在通过对比不同试验所发现的患者的结果情况，准备进行第二阶段的试验，从根本上来讲研究者的目的就是确定哪种测试能够使得医生们利用PD-L1抑制剂治疗患者并且使得患者获益，当然同时还能够避免患者出现副作用或者益处降低。这是一项多家公司联合进行的特殊研究，其能够解决临床上出现的一系列问题，未来或许用不了多久，抗PD-L1癌症免疫疗法研究领域就能够收到同行评议的一致结果，推荐某一种测试方法作为一种规则性的指导方法。